Projekt Plazma

Projekt PLAZMA
Revitalizacija Imunološkog zavoda

Nacionalni program opskrbe Republike Hrvatske lijekovima proizvedenim iz ljudske plazme strateški je projekt s ciljem pokretanja frakcioniranja/prerade plazme porijeklom od domicilnih davatelja u Imunološkom zavodu.

Krvni pripravci i lijekovi dobiveni iz ljudske plazme dvije su široko korištene skupine terapija za spašavanje života ili za poboljšanje kvalitete života pacijenata. Ljudska krv i ljudska plazma su strateški biološki materijali usporedivi s drugim prirodnim materijalima važnim za nacionalnu neovisnost i sigurnost opskrbe.

Imunološki zavod prepoznat je kao jedan od ključnih nositelja ovog Nacionalnog programa za razdoblje 2024.-2027. godine.

Saznajte više

Osnovni pojmovi

Krv
Krv je krv prikupljena od davatelja krvi u antikoagulantnu otopinu za preradu u krvne pripravke za transfuzijsko liječenje ili za daljnju preradu.
Krvni sastojak
Krvni sastojak je dio krvi prikupljene od davatelja (plazma, eritrociti, leukociti, trombociti).
Krvni pripravak
Krvni pripravak je bilo koji terapijski pripravak za transfuzijsko liječenje proizveden iz ljudske krvi ili krvnog sastojka (nije industrijski proizveden lijek).

Ljudska plazma
Krvni sastojak izdvojen iz pune krvi prikupljene od davatelja ili dobiven postupkom plazmafereze (davatelji daju samo plazmu, a ne punu krv i pritom im se krvne stanice vraćaju natrag u krvotok)
Poput darivanja krvi, darivanje plazme dio je ključne kritične infrastrukture u Republici Hrvatskoj.
Ljudska plazma izvor je klinički vrijednih i važnih proteina: albumina, imunoglobulina, faktora zgrušavanja i dr. Prikuplja se u nacionalnim transfuziološkim ustanovama (ovlaštenim transfuzijskim centrima u Republici Hrvatskoj) i neprofitnim vladinim organizacijama (Crveni Križ) na bazi dobrovoljnog neplaćenog doniranja.

Prerada plazme
Frakcioniranje je postupak prerade ljudske plazme u lijekove.
Lijekovi proizvedeni iz ljudske krvi ili ljudske plazme
- lijek iz ljudske krvi ili ljudske plazme je industrijski proizveden lijek, koji se temelji na sastojcima krvi kao što su: albumin, čimbenici zgrušavanja i imunoglobulini ljudskog podrijetla, uzimajući u obzir načelo samodostatnosti u opskrbi ovim lijekovima
- lijekovi koji spašavaju ljudske živote, a kod bolesnika s rijetkim bolestima produžuju životni vijek i poboljšavaju kvalitetu života
- esencijalni lijekovi uvršteni na osnovnu listu lijekova Svjetske zdravstvene organizacije kao i Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje
- zadovoljavaju prioritetne zdravstvene potrebe stanovništva
- dostupni su u RH u svakom trenutku uz zajamčenu kvalitetu
- imaju široku primjenu u gotovo svim granama medicine

Načelo samodostatnosti
Načelo opskrbe krvlju i krvnim pripravcima te lijekovima iz ljudske plazme. Ostvarenje načela samodostatnosti po kojem bi svaka zemlja u pogledu krvi, krvnih pripravaka i krvnih derivata trebala biti samodostatna, podrazumijeva prikupljanje plazme na svom teritoriju od vlastite populacije, s obzirom da u takvoj krvi-plazmi postoje antitijela nastala u kontaktu s domicilnim patogenima – antigenima.

Revitalizacija proizvodnje

IZ IVIG 50 mg/ml otopina za infuziju
Albumin (ljudski) 20%-tna otopina za infuziju
Albumin (ljudski) 50 g/l otopina za infuziju

Nacionalni plan (2019 – 2022) i Nacionalni program (2024 – 2027)

Do početka rada nove tvornice na lokaciji Rugvica, Imunološki zavod preuzima plazmu od svih transfuzijskih centara, skladišti je i upućuje na preradu odabranom frakcionatoru uz ugovornu obvezu povrata gotovih lijekova na tržište RH.

Imunološki zavod kao centralno mjesto za skladištenje plazme (MODEL A):
Ugovorno surađujemo s ovlaštenim zdravstvenim ustanovama – transfuzijskim centrima u Republici Hrvatskoj:
- Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu u Zagrebu,
- KBC Osijek,
- KBC Rijeka,
- KBC Split
- OB Dubrovnik
- OB Varaždin
- OB Zadar.
Imunološki zavod (Ministarstvo zdravstva RH, Državni proračun) osigurava financijska sredstva potrebna za otkup plazme od transfuzijskih centara, za transport i za skladištenje plazme.

Ugovorno surađujemo s izabranim frakcionatorom
Imunološki zavod (Ministarstvo zdravstva RH, Državni proračun) osigurava akumulaciju financijskih sredstava prodajom skladištene plazme na daljnju preradu ugovornom frakcionatoru uz obvezu povrata gotovih lijekova na tržište Republike Hrvatske, a koji prihodi čine imovinu Zavoda. Ostvareni višak prihoda koristi se isključivo za obavljanje i razvoj djelatnosti Imunološkog zavoda.

Prihodi

Prihodi	2022	2023
Prihodi od prodaje proizvoda i robe te pruženih usluga (šifre 6614+6615)	3.687.345,39	3.524.485,99
Višak prihoda – preneseni (šifre 92211+92212-92221-92222)	4.774.439,22	5.898.120,36

Strateški dokumenti

Informacije

Zdravstvena ustanova od strateškog i općeg gospodarskog interesa za Republiku Hrvatsku.

Sjedište:
Imunološki zavod, Rockefellerova 2,
HR-10000 Zagreb
Centrala:
Imunološki zavod, Rockefellerova 10,
HR-10000 Zagreb

Osnivač: Republika Hrvatska

Kontakt

Za institucije: urudzbeni@imz.hr
Za medije: ured@imz.hr
Za građane: ured@imz.hr

Tel. +385 (1) 6414 100

MBS: 080987723
OIB: 51786203438
PDV ID: HR51786203438
IBAN: HR1210010051863000160
SWIFT CODE: NBHRHR2X
HRVATSKA NARODNA BANKA, Zagreb, Republika Hrvatska

Korisni linkovi

Vlada RH
Ministarstvo zdravstva RH
Uprava za veterinarstvo i hranu Ministarstva poljoprivrede RH
HZZO
HZJZ
HZTM
HALMED
EK
EMA
WHO

Projekt PLAZMA